印度版尼拉帕尼多少钱一盒？
郭药师
2025-01-21 13:07:52
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尼拉帕尼商品名为Zejula，是一种口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)1/2抑制剂。尼拉帕尼最初由美国默克公司研制，授权美国Tesaro生物制药公司负责在美国上市和销售。尼拉帕尼利用合成致死的原理，抑制PARP酶的活性，阻断肿瘤细胞的DNA修复信号通路，使肿瘤细胞的DNA受损凋亡。并且尼拉帕尼的覆盖面更广，并不限于乳腺癌易感基因BRCA突变的复发卵巢癌患者，无论有没有BRCA突变，患者都可以从尼拉帕尼的治疗中获益。
2016年9月12日，FDA授予尼拉帕尼治疗复发性铂敏感型卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌突破性治疗地位，并通过快速通道审评；2017年3月，获得美国FDA批准上市，2018年10月22日，尼拉帕尼在香港获批上市。截止目前，尼拉帕尼未在国内大陆上市，也没有纳入医保。不过，再鼎医药宣布，尼拉帕尼的新药申请获得了中国国家药品监督管理局的优先审查资格，用于铂敏感的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗，而不需要患者存在BRCA突变。
价格方面，美国原研药尼拉帕尼价格为17514.96美元/100mg*90粒，绝大部分患者根本承担不起。于是许多患者选择性价比极高的印度版尼拉帕尼。 印度版尼拉帕尼规格为100mg*90粒/盒，价格折合人民币12000$左右。印度版尼拉帕尼虽然是仿制药，但是其剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症与原研药是相同的，患者大可放心选择。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2023年8月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793
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