




斯耐瑞是一种二芳基喹啉抗分枝杆菌药,适用于作为多药耐药性肺结核(MDR-TB)成年(≥18岁)联合治疗的一部分,当一个有效的治疗方案不能以其他方式提供贮备斯耐瑞使用。2012年斯耐瑞在美国获批上市,2016年在我国获批上市,为国内肺结核患者的治疗带来了新的选择。
强生成立于1886年,是全球最具综合性、业务分布范围广的医疗健康企业之一,业务涉及制药、医疗器材及消费品三大领域。1992年,强生(中国)有限公司在上海注册成立。强生生产的斯耐瑞在我国上市以来,已经有超过400位患者接受治疗,影像学转归显著。
斯耐瑞是一种处方药,使用美国强生制药的斯耐瑞需要注意以下事项:
1、死亡率升高:在一项安慰剂对照试验中,观察到斯耐瑞治疗组的死亡风险(9/79,11.4%)较安慰剂治疗组(2/81,2.5%)增加。使用斯耐瑞24周治疗期间,发生了1例死亡。
2、QT间期延长:斯耐瑞可延长QT间期。在治疗前、以及本品治疗开始后至少2/12和24周时,应进行心电图检查(ECG)。
3、肝毒性:服用斯耐瑞时应避免饮酒、摄入含酒精的饮料和使用其他肝脏毒性药物,尤其是肝功能受损的患者。
4、在斯耐瑞治疗期间,应避免与强效CYP3A4诱导剂,例如利福霉素(利福平、利福喷汀和利福布汀)或中效诱导剂,例如依法伟伦。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384