罗氏T-DM1在国内上市了吗？

T-DM1（kadcyla）具有靶向性和细胞毒杀伤双重抗肿瘤作用，是首个应用于实体瘤的抗体药物缀合物（ADC）。T-DM1的细胞毒药物部分DM1是抗微管药物美登素的衍生物。

T-DM1（kadcyla）由罗氏研制。罗氏集团于1896年成立以来，罗氏致力于探索疾病预防、诊断和治疗方案 。与有关的利益相关方开展合作，提升患者对于创新药物的可及性。

2013年乳腺癌的靶向药物T-DM1（kadcyla）获美国FDA批准上市，T-DM1（kadcyla）单药用于经曲妥珠单抗和紫杉醇药物分别或联合既往治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者。

罗氏T-DM1在国内上市了吗？

2019年3月，T-DM1（kadcyla）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）提交上市的申请，在2020年，T-DM1正式在国内获批上市，T-DM1（kadcyla）是第一个在国内获批上市的抗体偶联药物（ADC）。

使用T-DM1进行治疗患者应注意：

使用T-DM1（kadcyla）进行治疗可能会导致肺毒性：在被诊断有间质性肺病或肺炎患者中永久终止T-DM1 。

使用T-DM1（kadcyla）进行治疗可能会导致输注相关反应，超敏反应：输注期间和输注后监视体征和症状。如发生重要输注相关反应或超敏性反应，减慢或中断输注并给予适当医学治疗。对危及生命输注相关反应永久终止T-DM1（kadcyla）。

未使用的T-DM1（kadcyla）样品瓶：在2-8ºC（36-46°F）冷藏 ；T-DM1（kadcyla）重组的小瓶或稀释的溶液：冷藏温度为2-8ºC（36-46°F）；4小时后丢弃；不要冻结。

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