




尼达尼布(Nintedanib)是由德国勃林格殷格翰公司研发的一种口服药物,是首个、也是唯一一个获得FDA批准用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。至今为止,尼达尼布治疗特发性肺纤维化的研究已取得了一系列新进展,大量研究证实尼达尼布单药或联合治疗特发性肺纤维化均具有较好疗效,且不良反应轻微可耐受,其常见不良反应为肝功能受损、恶心、呕吐和腹泻等。
老挝东盟尼达尼布目前也已经在海外成功上市了,其也凭借着价格方面的优势赢得了诸多患者的青睐。那么,老挝东盟尼达尼布的注意事项都有哪些呢?
在两项INPULSIS试验中,腹泻为最常见的胃肠道事件,分别在62.4%的本品治疗的患者和18.4%的安慰剂治疗的患者中被报告。在大多数患者中,该事件的严重程度为轻度至中度,发生于治疗初期3个月内。腹泻导致10.7%的患者的药物剂量降低,导致4.4%的患者停止治疗。
患者在接受尼达尼布治疗期间,应在首次出现腹泻时采用适当的补液和止泻药物,例如洛哌丁胺,进行治疗,并可能需要中断治疗。可采用降低的剂量(每次100mg,每日两次)或完整剂量(每次150mg,每日两次)恢复尼达尼布治疗。如果即使接受了对症治疗,重度腹泻仍持续存在,则应停止尼达尼布的治疗。
东盟(老挝)制药和食品有限公司成立于2013年。作为一家专业制药公司,其专注于生产符合全球标准的廉价特效药物(其中就包括尼达尼布),并致力于让全世界的人都能获得并使用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832