




2018年11月2日,美国FDA正式批准了劳拉替尼,用于克唑替尼或至少一种ALK抑制剂进展后;或阿来替尼/赛瑞替尼作为一线治疗进展后的晚期非小细胞肺癌患者。作为第三代靶向药,劳拉替尼效果惊人,与一代药物克唑替尼相比,劳拉替尼对野生型EML4-ALK的效力约高10倍,对EML4-ALK L1196M的效力约高40倍,可谓是名副其实的“后来居上”。根据劳拉替尼公布二期临床数据显示:一线使用,有效率高达90%;对于2-3种ALK抑制剂+化疗都耐药的多线治疗失败的患者,有效率依然有39%。劳拉替尼对几乎所有ALK耐药突变都具有较好的抗癌作用。临床试验表明,既往接受过ALK抑制剂治疗后出现耐药的患者,使用劳拉替尼治疗,客观缓解率为46%,颅内客观缓解率为42%,中位无进展生存期约为9.6个月。因此,NCCN指南推荐劳拉替尼作为ALK阳性肺癌患者三线保底治疗药物。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年03月03日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210868