




肺癌第三代靶向药物奥希替尼AZD9291被获批用于治疗携带EGFR T790M突变、且EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗无效的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
奥希替尼AZD9291上市后其效果非常显著,受到很多肺癌患者的青睐,很多患者服用奥希替尼AZD9291后显著延长了生存期,特别是一线药物耐药的肺癌患者。孟加拉珠峰的诞生,让广大普通的患者,也能用得起救命药奥希替尼AZD9291。珠峰制药生产的奥希替尼AZD9291仿制药效果是经过专家认证的,仿制药因为忽视专利而得以用非常低廉的价格在市场上销售。
孟加拉珠峰奥希替尼的效果如何?
一项代号为AURA3的临床试验评估奥希替尼与化疗(铂类联合培美曲塞)治疗肺癌脑转移患者的有效性和安全性。结果显示:孟加拉珠峰奥希替尼AZD9291组的客观缓解率(ORR)为70%,联合化疗组的客观缓解率为31%。在奥希替尼AZD9291组中,2名患者达到了完全缓解的状态,也就是影像学检查没有发现肿瘤病灶,肿瘤“完全消失”。奥希替尼AZD9291组中位反应持续时间为8.9个月,化疗组为5.7个月。用奥希替尼AZD9291进行治疗的中位无进展生存期为11.7个月,而联合化疗组为5.6个月。
患者在6个月和12个月的脑转移灶没有发生进展的比例分别为75%和43%,联合化疗组对应的数据分别是45%和17%。总体而言,与化疗相比,使用奥希替尼AZD9291的脑转移灶发生进展的比例更小,新出现的脑转移灶的数量也更少。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065