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碧康巴瑞克替尼国内上市了吗?

郭药师
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2025-01-21 11:55:34
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类风湿关节炎(RA) 是一种全身性自身免疫性疾病,主要累及关节滑膜,其次为浆膜、心、肺、血管及神经等结缔组织。急性期炎症主要表现为滑膜血管水肿、滑膜炎,若未被及时诊断和治疗,滑膜中会形成血管翳,继而引起关节软骨破坏,可导致不可逆的功能性障碍。目前RA 主要采用非甾体类抗炎药物、糖皮质激素、改善病情药物(DMARDs) 等治疗。碧康巴瑞替尼为Janus 激酶(JAK) 1 和JAK2 抑制剂,可单独或联合甲氨蝶呤用于经DMARDs 治疗效果欠佳或不能耐受的RA 患者的治疗。

碧康巴瑞替尼对JAK1 和JAK2 具有较强的抑制作用,临床试验表明,对于RA 具有较好的疗效,且不良反应轻微,患者容易耐受,巴瑞替尼的上市为RA 的治疗提供了重要手段。巴瑞替尼除可治疗RA 外,有试验表明还可用于治疗银屑病等疾病。

口服给药后巴瑞替尼吸收迅速,药物的暴露呈剂量依赖性增加,tmax为1 h,绝对生物利用度为79%,与食物同时服用时对临床疗效无明显影响。

碧康制药充分利用孟加拉本国的专利强制许可法律制度,并根据世贸组织WTO给予欠发达国家对医药产品的强制性专利保护的豁免,目前已生产200多种新药和65种抗肿瘤类药物,其中部分属世界新药的仿制药。

那碧康巴瑞克替尼国内上市了吗?

据悉,碧康版的巴瑞克替尼在国内不能上市,有需要的患者可以联系国内的正规海外医疗服务机构咨询相关问题。

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参考资料: 欧洲药监局更新于2025年1月16日,说明书网址:https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/olumiant-epar-product-information_en.pdf

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