




肺癌成为我国癌症的杀手之一,多在吸烟群体或者被动吸烟群体高发。随着抗癌药物的更新换代,作为第三代靶向药,奥希替尼除了阿斯利康的原研药,还有孟加拉珠峰制药的仿制药,那么孟加拉珠峰的奥希替尼效果好不好呢?
作为靶向药的一种,奥希替尼主要也是针对作用靶点起效,根据阿斯利康发布的试验研究数据,研究者在研发过程中发现奥希替尼主要针对EGFR 19del和L858R靶点以及EGFR继发性耐药突变T790M突变起效。通过抑制基因突变靶点,奥希替尼可以抑制患者的疾病进展。
EGFR基因突变的肺癌患者更容易出现脑转移,比例高达50%。以往治疗肺癌脑转移,只有放疗和手术,第一代EGFR肺癌靶向药易瑞沙、特罗凯很容易被血脑屏障挡住,无法进入大脑,所以对肺癌脑转移的效果很一般。而奥希替尼可以很好地突破血脑屏障进入大脑,对肺癌脑转移的疗效较好。临床试验显示,肺癌脑转移患者,一线治疗用奥希替尼,中位无进展生存期达到了15.2个月,而易瑞沙、特罗凯只有9.6个月。即使是二线治疗,奥希替尼的效果仍然不错,中位无进展生存期是8.5个月,而化疗组仅有4.2个月。
奥希替尼需要每日服用一次,每次一片(80mg),随餐或空腹服用都可以,最好在每天固定时间服药。对于耐受性较差的患者,可以遵医嘱下调剂量至每天40 mg。
孟加拉珠峰奥希替尼虽然是原版阿斯利康的仿制药,在价格、剂量上有与原版一样的,也有与原版不一样的,虽然没有原研药经过的科研时间长,但并不能是说仿制药不需要试验,在上市前也是得经过大量数据对比、试验的,规格上都是80mg*30粒,临床上与原版可以相互替换才可上市,适应症、活性成分都与原版保持一致。珠峰是孟加拉国第一家研制软胶囊药物的公司,目的是最大限度地吸收和保留某些特定药物的特性,让广大普通的患者,也能用得起救命药,是孟加拉珠峰制药的使命。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065