印度版施达赛的作用
郭药师
2025-01-20 23:10:38
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施达赛Dasanix是多酪氨酸激酶抑制剂，施达赛Dasanix用于治疗包括甲磺酸伊马替尼耐药或不能耐受的慢性骨髓性白血病所有病期（慢性期、加速期、淋巴系细胞急变期和髓细胞急变期）的成人患者。施达赛Dasanix是一种治疗慢性髓性白血病的孤儿药，早在2011年在我国获批上市。
几乎每种药物在使用一段时间后都会出现一些副作用，使用施达赛Dasanix进行治疗常见的副作用包括：肺水肿/胸腔积液/腹泻/头痛/出血/疲劳/皮疹/感染/恶心/呼吸困难/呕吐/厌食症/关节痛/便秘/肌肉骨骼疼痛/胸痛/神经病变/心律失常/肺炎/瘙痒症/体重增加等等。患者在施达赛Dasanix治疗期间需要谨遵医嘱，正确用药，盲目用药只会加剧副作用对身体的影响。如果出现严重副作用，请及时联系医生处理。施达赛Dasanix在治疗过程中可能会出现血液学不良反应，如果患者出现严重相关不良反应，必须停止施达赛Dasanix治疗，直至事件解决。随后，可以适当降低施达赛Dasanix剂量重新开始，剂量降低的程度根据最初事件的严重程度来定。对施达赛Dasanix或任何一种辅料过敏的患者禁用。
目前市面上除了施达赛Dasanix原研药之外，印度也上市了施达赛Dasanix的仿制药。印度是仿制药生产大国，印度的专利法允许药品实施强制许可，因此只要符合相关规定，印度的药厂就可以在本国合法生产仿制药，而且在药物成分、适应症、用法用量等方面与原研药一样。且性价比较高，因此成为很多患者的选择。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年3月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202103
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艾代拉里斯(Zydelig)
复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)、复发性滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)以及复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。
他米巴罗汀(Amnolake)
他米巴罗汀适用于经染色体检查(检测t[15;17]易位)或基因检测(PML-RARA基因)确诊为再发或难治性急性前骨髓球性白血病(APL)的患者。需注意，对于初治APL患者以及经过本药品治疗获得完全缓解后复发的患者，其安全性与疗效尚未完全确立。
吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)
1.套细胞淋巴瘤(MCL)：用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗(包括BTK抑制剂)的复发或难治性成人患者。
2.慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)：用于治疗既往接受过至少两种治疗(包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂)的成人患者。
上述适应症基于加速审批程序获批，需通过后续确证性试验验证临床获益。
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