印度海得隆的苯达莫司汀用药注意事项
郭药师
2025-01-21 15:25:39
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HETERO是印度仿制药龙头之一，1993年：公司成立，并于次年开始进行原料药生产，HETERO全球范围内拥有25个生产基地，且大多已经通过FDA、EDMFEU、MCC、TGA等认证。印度海得隆的苯达莫司汀为仿制药，盐酸苯达莫司汀获批用于治疗慢性淋巴细胞性白血病（CLL）或B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者。印度海得隆的苯达莫司汀用药注意事项有哪些？
骨髓抑制：出现骨髓抑制应延迟用药或降低剂量；密切监测患者全血细胞计数来确定是否重新开始治疗；骨髓抑制的并发症或导致死亡。感染：观察患者是否有发热或其他感染症状，并及时治疗。过敏性反应及输液反应：可能出现严重过敏反应，一旦出现应终止治疗；轻度反应患者应考虑在下一个疗程开始前采取预防措施。
溶瘤综合征：可致急性肾衰竭甚至死亡，需对该症状有预见性并且给予对症支持治疗。皮肤反应：出现严重皮肤反应停药。当Bendamustine与别嘌呤类与其他会导致Stevens-Johnson 综合征（SJS）或中毒性表皮坏死松解症(TEN)的药物连用时，注意可能出现的致命后果。
胚胎胎儿毒性：孕妇用药会危害胎儿，而育龄妇女用药时应采取避孕措施。药物相互作用：与CYP1A2诱导剂或抑制剂同用或影响苯达莫司汀的水平。其他恶性肿瘤：曾报告出现其他恶性肿瘤或其他癌前病变。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2022年10月25日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022249
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艾代拉里斯(Zydelig)
复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)、复发性滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)以及复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。
他米巴罗汀(Amnolake)
他米巴罗汀适用于经染色体检查(检测t[15;17]易位)或基因检测(PML-RARA基因)确诊为再发或难治性急性前骨髓球性白血病(APL)的患者。需注意，对于初治APL患者以及经过本药品治疗获得完全缓解后复发的患者，其安全性与疗效尚未完全确立。
吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)
1.套细胞淋巴瘤(MCL)：用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗(包括BTK抑制剂)的复发或难治性成人患者。
2.慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)：用于治疗既往接受过至少两种治疗(包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂)的成人患者。
上述适应症基于加速审批程序获批，需通过后续确证性试验验证临床获益。
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