




苯达莫司汀(Treanda )Levact是一种冻干粉针剂,属于肿瘤处方药物,可以导致DNA单链和双链通过烷化作用交联,打乱DNA的功能和DNA的合成,使DNA和蛋白之间,以及蛋白和蛋白之间产生交联,从而发挥抗肿瘤作用。2008年3月,FDA首先批准盐酸苯达莫司汀用于治疗慢性淋巴细胞性白血病(CLL)。同年10月,FDA又批准了该药的第2个适应症,即在利妥昔单抗(rituximab,美罗华)或含利妥昔单抗方案治疗过程中,或者治疗6个月内,病情仍然进展的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者。
一项多中心临床试验纳入144例初治CLL患者,随机给予苯达莫司汀或苯丁酸氮芥治疗。结果显示两组的ORR分别为69%和37%,完全缓解(CR)率分别为28%和4%,中位PFS时间分别为15.9、9.6个月,3~4级中性粒细胞减少的发生率分别为49%和18%,苯达莫司汀组感染的发生率为18%,其中3~4级感染的发生率为7%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年10月25日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022249