STIL NHL1-2003多中心Ⅲ期临床试验分析了苯达莫司汀治疗初治iNHL和套细胞淋巴瘤(MCL)患者的效果。临床试验纳入549例初治iNHL和套细胞淋巴瘤(MCL)患者,随机给予BR方案(苯达莫司汀剂量为90 mg/m 2 ×2 d)或R-CHOP方案治疗 。结果显示两组的中位PFS时间分别为69.5、31.2个月( P<0.000 1),其中FL分别为未达到和40.9个月( P=0.007 2),MCL分别为35.4、22.1个月( P=0.004 4),华氏巨球蛋白血症分别为69.5、28.1个月( P=0.003 3),边缘区淋巴瘤(MZL)分别为57.2、47.2个月( P=0.324 9)。与R-CHOP组相比,BR组的耐受性更佳,脱发(≥3个周期时,0比100%)、血液学不良反应(30%比68%)、感染(37%比50%)、外周神经不良反应(7%比29%)、口腔炎(6%比19%)的发生率均较低。
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