帕妥珠单抗注射液是一种无菌、澄清至微浊、无色至浅棕色溶液。在开始治疗前应进行HER2检测,只有在具有癌症患者治疗经验的专业医疗人员的监护下才能给予帕妥珠单抗治疗。那么,瑞士罗氏产的帕妥珠单抗可以治什么病?
帕妥珠单抗是新一代HER2靶向抗体,2012年在美国获批上市,2018年12月在国内获批用于联合曲妥珠单抗和化疗对高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者开展辅助治疗,2019年12月帕妥珠单抗在国内获批用于联合曲妥珠单抗和多西他赛联用于尚未接受抗HER2治疗或化疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的一线治疗。帕妥珠单抗由罗氏公司研发。
罗氏是体外诊断领域、抗肿瘤药品和移植药品的全球领先者;是病毒学领域以及其他关键疾病领域如自身免疫性疾病、炎症、代谢和中枢神经系统疾病的市场领导者。罗氏致力于两大核心业务——药品和诊断,提供从早期发现、预防、诊断到治疗的创新产品与服务,从而提高了人类的健康水准和生活质量。
CLEOPATRA研究是一项Ⅲ期、随机、双盲、安慰剂对照研究,入组808例HER2阳性晚期转移性乳腺癌患者。
研究结果显示,帕妥珠单抗+曲妥珠单抗联合多西他赛可以使HER2阳性晚期乳腺癌患者无进展生存期(PFS)延长51%,达到18.7个月,患者总生存期(OS)延长40%,生存期可延长至近5年。可见其效果十分显著。
全球关键III期辅助治疗研究显示,与当前标准治疗曲妥珠单抗联合化疗相比,瑞士罗氏帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者辅助治疗,显著改善了患者无侵袭性疾病生存期,不良反应可控。
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