阿斯利康降糖药达格列净的效果如何

郭药师

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2025-01-21 14:28:50

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2014年1月8日美国食品药品管理局(FDA)宣布，批准将阿斯利康的达格列净用于2型糖尿病的治疗，同时要求生产商就药物相关风险开展上市后研究。2019年10月21日阿斯利康宣布美国FDA（食品药品监督管理局）批准达格列净用于治疗因2型糖尿病（T2D），已确诊的心血管疾病（CVD）或多发性心脏病引起的心力衰竭（hHF）。

阿斯利康是全球领先制药公司，1993年进入中国，在中国，阿斯利康的业务重点主要集中在中国患者最需要的治疗领域，包括心血管、代谢性疾病、肿瘤、呼吸、消化和肾脏疾病。阿斯利康降糖药达格列净的效果如何？

阿斯利康赞助了一项名为DECLARE-TIMI 58的随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究，研究涉及33个国家超过1.7万例患者。评估了达格列净相对于安慰剂对存在心血管（CV）事件风险的2型糖尿病（T2D）成人患者CV结局的影响，包括存在多个CV风险因素及存在CV疾病的患者。

结果显示，达格列净心衰住院（hHF）或CV死亡复合风险为4.9%，安慰剂心衰住院（hHF）或CV死亡复合风险为5.8%，风险显著降低了17%（HR=0.83[95%CI:0.73-0.95]，p=0.005），达到了研究的2个主要疗效终点之一。hHF或CV风险的降低在整个研究群体中一致，包括那些存在CV风险因素和患者以及那些已确诊CV疾病的患者。

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参考资料： FDA说明书更新于2024年6月12日，说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202293

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