美国安进帕尼单抗的适应症:帕尼单抗是美国安进公司生产的一款抗肿瘤药,2005年7月,帕尼单抗获得FDA快速通道审批资格,2005年底被FDA批准用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌。2006年,FDA批准帕尼单抗单药治疗表达EGFR、既往含氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康化疗方案失败的转移性结直肠癌。
帕尼单抗与正常和肿瘤细胞上的EGFR特异性结合,并竞争性抑制EGFR配体的结合。非临床研究表明,帕尼单抗与EGFR结合可阻止配体诱导的受体自磷酸化和受体相关激酶的激活,从而抑制细胞生长,诱导细胞凋亡,减少促炎性细胞因子和血管生长因子的产生,以及内在的内在作用。
帕尼单抗是注射剂型,推荐剂量是6mg/kg,静脉输注给药60分钟,每14天一次。剂量高于1000时的给药时间应为90分钟。帕尼单抗不适用于具有KRAS或NRAS突变的患者。患者应在专业医生的指导下用药,不可盲目使用。
在一项Ⅲ期临床试验中,给予晚期CRC(结直肠癌)患者帕尼单抗联合最佳支持治疗(BSC)或单独应用BSC,结果显示,在治疗第8周,无进展生存率帕尼单抗治疗组与BSC对照组相比为49%VS30%。帕尼单抗治疗研究组平均无进展生存期为13.8周,BSC组为8.5周。帕尼单抗治疗组的效果更好。
最后再来简单了解一下帕尼单抗的生产厂家美国安进吧。安进公司创立于1980年现已成为全球领先的独立生物技术公司之一,为全球100多个国家及地区的千百万患者提供创新药物,同时还拥有一批极具潜力的在研药物。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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