罗氏黑色素瘤治疗药威罗菲尼治疗效果如何？

罗氏黑色素瘤治疗药威罗菲尼治疗效果如何？

一线治疗黑色素瘤

一项全球性、随机、开放标签的临床试验，招募675位未经治疗的BRAF V600E突变阳性、不可切除或转移性黑色素瘤患者，按照1：1的比例随机分配成威罗菲尼组（337人，960mg口服、一天2次） VS 达卡巴嗪组（338人，静脉注射1000mg/㎡，每三周一次）。

试验结果显示，威罗菲尼组较达卡巴嗪组有较大的改善，中位总生存期OS为13.6个月 VS 10.3个月、风险比降低53%，中位无进展生存期mPFS为5.3个月 VS 1.6个月，客观缓解率ORR有更为明显的优势，ORR对比为48.4%（95%CI：2.8%，9.3%） VS 5.5%（95%CI：2.8%，9.3%）。

试验证明，威罗菲尼可用于一线治疗BRAF V600E突变阳性黑色素瘤。

二线治疗黑色素瘤

另外一项单臂、多中心的临床试验，招募132位经过至少一次系统治疗的BRAF V600E突变阳性的转移性黑色素瘤患者，经过威罗菲尼（960mg口服、一天2次）的治疗，结果显示，客观缓解率ORR为52%（95%CI: 43%, 61%），中位反应持续时间mDOR为6.5个月（95%CI: 5.6, 未到达）。

试验证明，威罗菲尼可用于二线治疗BRAF V600E突变阳性黑色素瘤。

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