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罗氏黑色素瘤治疗药威罗菲尼治疗效果如何?

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郭药师
2025-01-21 08:36:45
已帮助: 661人

罗氏黑色素瘤治疗药威罗菲尼治疗效果如何?

一线治疗黑色素瘤

一项全球性、随机、开放标签的临床试验,招募675位未经治疗的BRAF V600E突变阳性、不可切除或转移性黑色素瘤患者,按照1:1的比例随机分配成威罗菲尼组(337人,960mg口服、一天2次) VS 达卡巴嗪组(338人,静脉注射1000mg/㎡,每三周一次)。

试验结果显示,威罗菲尼组较达卡巴嗪组有较大的改善,中位总生存期OS为13.6个月 VS 10.3个月、风险比降低53%,中位无进展生存期mPFS为5.3个月 VS 1.6个月,客观缓解率ORR有更为明显的优势,ORR对比为48.4%(95%CI:2.8%,9.3%) VS 5.5%(95%CI:2.8%,9.3%)。

试验证明,威罗菲尼可用于一线治疗BRAF V600E突变阳性黑色素瘤。

二线治疗黑色素瘤

另外一项单臂、多中心的临床试验,招募132位经过至少一次系统治疗的BRAF V600E突变阳性的转移性黑色素瘤患者,经过威罗菲尼(960mg口服、一天2次)的治疗,结果显示,客观缓解率ORR为52%(95%CI: 43%, 61%),中位反应持续时间mDOR为6.5个月(95%CI: 5.6, 未到达)。

试验证明,威罗菲尼可用于二线治疗BRAF V600E突变阳性黑色素瘤。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

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