美国安进帕尼单抗治疗效果好吗

2014年5月26日，美国FDA批准帕尼单抗Vectibix联合FOLFOX方案治疗KRAS野生型转移性结直肠癌(mCRC)患者。2017年6月30日，美国FDA批准帕尼单抗Vectibix单药治疗之前经氟尿嘧啶、奥沙利铂以及含伊立替康化疗方案治疗后出现疾病进展的RAS野生型转移性结直肠癌患者。

帕尼单抗Vectibix由安进公司生产，安进生物医药公司于1980年共同创立而成，安进生物医药公司(Amgen)是全球领先的创新型生物医药研发和生产企业，也是目前全球最大的生物制药公司之一。

美国安进帕尼单抗治疗效果好吗？

帕尼单抗Vectibix单药在转移性结直肠癌中活性的关键试验是一项随机、非盲、对照 III 期试验，比较帕尼单抗Vectibix + 最佳支持治疗与最佳支持治疗。试验中包括 463 名耐药的转移性结直肠癌，均有 1% 以上的 EGFR 阳性，随机分入 6mg/kg/2wk 帕尼单抗Vectibix组和最佳支持治疗组，治疗直至疾病进展或出现剂量毒性。

结果显示帕尼单抗Vectibix治疗组无进展生存期PFS 增高；治疗组反应率 10%，明显高于最佳支持治疗组的 0%；帕尼单抗Vectibix治疗组疾病稳定率 27%，而最佳支持治疗组 10%;2 组间的 OS 无明显差别，这可能是大量病人由最佳支持治疗组交叉进入治疗组所致。这些结果使帕尼单抗Vectibix最终在美国和欧洲获批单药治疗耐药结直肠癌。

美国安进帕尼单抗Vectibix推荐用法为每14天给予6mg/kg，经60min（≤1000mg）或90min（>1000mg）静脉滴注，帕尼单抗Vectibix必须通过输液泵，使用低蛋白结合的0.2μm或0.22μm在线滤器给药。给予帕尼单抗Vectibix后，再用0.9%氯化钠注射液冲洗输液管路，以避免帕尼单抗Vectibix与其他药品混合。