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印度BDR的恩杂鲁胺的效果如何
郭药师
2025-01-21 16:41:52
已帮助: 695人
恩杂鲁胺Xtandi是由美国Medivation公司研发是一种雄激素受体拮抗剂，恩杂鲁胺Xtandi于2012年首次获批上市，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。在2018年，恩杂鲁胺Xtandi再获美国和日本批准治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)、在欧盟批准恩杂鲁胺Xtandi治疗高危非转移性去势抵抗性前列腺癌。
印度BDR的恩杂鲁胺enzalutamide是仿制药，但其药效与原研药相差无几、作用相同，且性价比较高，因此成为很多患者的选择。印度BDR的恩杂鲁胺的效果如何？
在一项名为PROSPER的临床试验中，恩杂鲁胺Xtandi医治非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的效果得到了确认。研讨一共招募了1401名患者，部分承受雄激素剥夺疗法，另一部分则额外承受恩杂鲁胺Xtandi的医治。
试验结果表明，恩杂鲁胺Xtandi与ADT构成的组合疗法与雄激素剥夺疗法ADT比较显著延长患者的无进展生存期 (MFS) ，组合疗法的MFS中值为36.6个月，而ADT单一疗法的MFS中值为14.7个月。中位无搬运生存期对比为36.6个月 vs 14.7个月，显著延长21.9个月。
恩杂鲁胺Xtandi推荐用法为：160mg（4粒40mg胶囊）口服给药，每天1次，用药时应吞服整个恩杂鲁胺Xtandi胶囊，可与或无食物服用。不过为了能够取得更好的治疗效果，患者最好在每天同一时间用药。
以上就是关于恩杂鲁胺enzalutamide的介绍。患者若对恩杂鲁胺还有其他疑问（如药品价格，购买渠道等），可以向医伴旅客服咨询。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2021年5月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614
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