赛瑞替尼在中国上市了吗？

郭药师

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2025-08-21 15:55:58

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印度版赛瑞替尼在中国上市了吗？由于我国国情的影响，印度版赛瑞替尼没有在中国上市。

印度版赛瑞替尼是一种激酶抑制剂。它的作用靶点包括ALK、胰岛素样生长因子1受体IGF-1R、胰岛素受体InsR和ROS1。其中，赛瑞替尼对ALK的作用活性最强。ALK介导下游信号蛋白STAT3的磷酸化。Ceritinib抑制ALK自身磷酸化，阻断ALK介导的肿瘤细胞信号传导通路（Ras/MAPK, PI3K/AKT和JAK/STAT信号通路），抑制肿瘤细胞的增殖，促进肿瘤细胞的凋亡。

ASCEND-4临床是一项涉及28个国家共376名晚期ALK阳性NSCLC患者(包括中国)临床III期试验，患者按1:1随机分配接受色瑞替尼（赛瑞替尼）或铂类为基础化疗。结果显示：在所用人群中，色瑞替尼（赛瑞替尼）组无进展生存期（PFS）是16.6个月，而化疗组PFS只有8.1个月。而在亚组人群中，色瑞替尼（赛瑞替尼）组PFS长达26.3个月，大大高于化疗组的10.6个月。

在ASCEND-4临床研究中，色瑞替尼（赛瑞替尼）采用的是750mg空腹给药的用药方式，与其高效的抗肿瘤作用伴随而来的是其显著的胃肠道（GI）不良反应。但患者可以放心，赛瑞替尼相比较化疗，治疗效果显著，不良反应的发生率较低。

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参考资料： FDA说明书更新于2021年10月7日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225

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