




恩杂鲁胺对于很多前列腺癌患者来说并不陌生了,其在前列腺癌治疗中处于不可动摇的地位,也成为转移性去势抵抗型前列腺癌的治疗标准。早在2012年恩杂鲁胺在美国获批上市,也是FDA批准的第一个既用于转移性又用于非转移性去势抵抗前列腺癌的口服药物。
恩杂鲁胺是一种雄激素受体抑制剂,主要通过阻断雄激素结合雄激素受体并防止配体 - 受体复合物的核移位和共激活剂募集从而有效延长患者寿命。目前市面上除了恩杂鲁胺的原研药,印度BDR制药生产的恩杂鲁胺因价格较低而受到患者们的广泛关注。
印度BDR的恩杂鲁胺的效果好吗?
印度BDR制药生产的恩杂鲁胺获有印度政府审批,可在印度境内生产销售的正规合法药物,药物效果获印度政府认可,其成分和副作用也与原研药别无二致,因此患者无需担心药物的质量问题。
临床试验表明,第一阶段接受恩杂鲁胺治疗的中位时间为9.1个月,分别有74%(337例)和67%(340例)患者12周时PSA下降≥30%和≥50%,总体而言患者在13-21周时PSA水平稳定或呈现下降趋势,所以长期使用恩杂鲁胺治疗患者可大幅持续降低 PSA 水平。
相比于ADT单一疗法,恩杂鲁胺联合ADT治疗能够显著延长患者的无转移生存期 (MFS) ,联合用药与单一用药MFS中值相比为36.6个月VS14.7个月 (n=1401, p<0.0001)。恩杂鲁胺联合ADT中位无转移生存期为36.6,单一用药为14.7,从这个数据中我们可以明显看出,恩杂鲁胺延长时长长达21.9个月。所以恩杂鲁胺的治疗效果非常显著。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614