




印度Cipla中文名西普拉,创立于1935年,总部设在孟买,主要开发、生产呼吸、心血管、糖尿病、抗病毒等领域药物,印度Cipla吡非尼酮在药物的有效成分、适应症等方面都与原研药相同,而且要经过相关部门检查合格后才予以上市售卖,因此,在治疗效果方面印度Cipla吡非尼酮和原研药基本相同。
吡非尼酮的效果:
吡非尼酮是一种有效的细胞因子抑制剂,通过调节或抑制某些因子,抑制成纤维细胞的生物学活性,减少细胞增殖和基质胶原合成。同时,吡非尼酮还可抑制炎性介质分泌、减少脂质过氧化等,发挥其抗炎和抗氧化作用。
特发性肺纤维化是一种罕见病,吡非尼酮的上市对肺纤维化患者来说无疑具有重要的意义,在临床试验中,患者使用吡非尼酮也有效的改善了患者的生活质量,延长生存时长。试验中将110例特发性肺纤维化患者根据随机数字表法将其分为对照组与观察组,两组均给予常规对症治疗,其中观察组加入吡非尼酮治疗,对照组加用甲泼尼龙片,共治疗36周。
结果显示,吡非尼酮观察组与对照组的治疗总有效率为89.09% VS 74.55%,差异具有统计学意义。治疗后,两组患者FVC、FEV1、DLco、MMEF水平均升高,且观察组FEV1、FVC、MMEF水平高于对照组,差异具有统计学意义;两组患者血清IL-6、IL-12、IL-18水平均改善,使用吡非尼酮组的患者明显优于对照组,差异具有统计学意义。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077