瑞士罗氏乳腺癌药物T-DM1的中文说明书
医学编辑黄竞
2021-01-18 14:42
已帮助: 466人
T-DM1是瑞士罗氏生产的一种靶向HER2抗体和微管抑制剂ADC药物，输送药物至癌部位缩小肿瘤，减慢疾病进展和延长生存，2013年在美国获批上市，是第四个靶向HER2蛋白的获批药物。2020年瑞士罗氏乳腺癌药物T-DM1在我国获批上市。
瑞士罗氏乳腺癌药物T-DM1的中文说明书
通用名：T-DM1
商品名称：kadcyla
其他名称：曲妥珠单抗-美坦新偶联物，赫赛莱，Ado-trastuzumab emtansine
适应症：适用于有以下情况的HER2阳性转移性乳腺癌患者：1.对转移疾病以前接受过治疗；2.完成辅助治疗期间六个月内发生疾病复发。
用法用量：T-DM1只能作为静脉输液用药，禁止静脉推注或口服，禁止使用葡萄糖溶液稀释。
首次输注历时90分钟，随后输注如以前输注耐受良好，则可缩短时间至历时30分钟输注。调降T-DM1之后不应该再调升剂量。开始剂量为3.6mg/kg，第一次调降剂量为3mg/kg，第二次调降2.4mg/kg，需要进一步调降剂量时则需停止用药。
黑匣子警告：1.肝毒性：报告了严重的肝毒性，包括肝功能衰竭和死亡。2.心脏毒性：在治疗前和治疗期间评估所有患者的LVEF。3.胚胎毒性：可导致胚胎死亡或出生缺陷，告知患者风险和有效避孕的必要性，在开始之前验证怀孕状态。
以上就是瑞士罗氏乳腺癌药物T-DM1的中文说明书部分内容介绍，希望对您有所帮助。
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注：文章信息来源于网络，仅供医护人员内部讨论，不作为用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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