T-DM1是瑞士罗氏生产的一种靶向HER2抗体和微管抑制剂ADC药物,输送药物至癌部位缩小肿瘤,减慢疾病进展和延长生存,2013年在美国获批上市,是第四个靶向HER2蛋白的获批药物。2020年瑞士罗氏乳腺癌药物T-DM1在我国获批上市。
瑞士罗氏乳腺癌药物T-DM1的中文说明书
通用名:T-DM1
商品名称:kadcyla
其他名称:曲妥珠单抗-美坦新偶联物,赫赛莱,Ado-trastuzumab emtansine
适应症:适用于有以下情况的HER2阳性转移性乳腺癌患者:1.对转移疾病以前接受过治疗;2.完成辅助治疗期间六个月内发生疾病复发。
用法用量:T-DM1只能作为静脉输液用药,禁止静脉推注或口服,禁止使用葡萄糖溶液稀释。
首次输注历时90分钟,随后输注如以前输注耐受良好,则可缩短时间至历时30分钟输注。调降T-DM1之后不应该再调升剂量。开始剂量为3.6mg/kg,第一次调降剂量为3mg/kg,第二次调降2.4mg/kg,需要进一步调降剂量时则需停止用药。
黑匣子警告:1.肝毒性:报告了严重的肝毒性,包括肝功能衰竭和死亡。2.心脏毒性:在治疗前和治疗期间评估所有患者的LVEF。3.胚胎毒性:可导致胚胎死亡或出生缺陷,告知患者风险和有效避孕的必要性,在开始之前验证怀孕状态。
以上就是瑞士罗氏乳腺癌药物T-DM1的中文说明书部分内容介绍,希望对您有所帮助。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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