印度NATCO的索拉非尼的安全性高吗

印度NATCO是全球领先制药公司，总部位于印度海德拉巴市，资产达9亿5千卢比。NATCO现有员工2500人左右，2012年度净利润为59 Rs. Cr，营收532 Rs. Cr. 印度第十大制药公司是Ipca Labs，2012年度净利润为280 Rs. Cr. 由此可知NATCO在印度制药公司的大概地位。那么印度NATCO生产的索拉非尼的安全性高吗？服用它会有不良反应发生吗？下面我们就一起来看看。

索拉非尼引起的常见不良事件包括皮疹、腹泻、血压升高，以及手掌或足底部发红、疼痛、肿胀或出现水疱。在临床试验中，最常见的与治疗有关的不良事件有腹泻、皮疹/脱屑、疲劳、手足部皮肤反应、脱发、恶心、呕吐、瘙痒、高血压和食欲减退。在索拉非尼治疗的患者中，3级和4级不良事件的数目分别占不良事件总数的31%和7%，而安慰剂对照组患者则分别为22%和6%。导致患者用药减量或停药的最常见不良反应为胃肠道反应、皮肤反应和肝功能障碍。

索拉非尼是第一个获得III期临床研究证据支持治疗HCC的分子靶向药物，是唯一被美国食品药品管理局(FDA)及中国食品药品监督管理局(CFDA)批准用于一线治疗无法手术或远期转移HCC的靶向药物。索拉非尼是一种多激酶抑制剂，能同时抑制多种存在于细胞内和细胞表面的激酶，包括RAF激酶、血管内皮生长因子受体-2(VEGFR-2)、血管内皮生长因子受体-3(VEGFR-3)、血小板衍生生长因子受体-β(PDGFR-β)、KIT和FLT-3。

一方面索拉非尼可以抑制肿瘤细胞增殖可以理解为抑制种子生长，抑制残存肿瘤细胞包括微小病灶及循环肿瘤细胞。另一方面索拉非尼可以抑制肿瘤血管生成，可以这样理解就是使苗生长的土壤使它贫瘠，这样苗就不长也就是肿瘤细胞不生长了，抑制了肿瘤血管的生成。通过这两方面达到抑制肿瘤生长的目的，可以显著延长患者生存时间，能够稳定病情及改善预后。  

虽然有不良反应但并不能遮盖索拉非尼的治疗效果，对于无法手术或远处转移的肝细胞癌患者：临床数据显示，服用索拉非尼的病人中位总生计期为10.7个月，而安慰剂对照的中位总生计期是7.9个月。索拉非尼降低了肝癌患者31%的死亡率。

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