尼达尼布怎么购买？

郭药师

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2025-08-21 15:12:17

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特发性肺纤维化是一种严重的致命性肺部疾病，IPF被世界卫生组织定义为罕见疾病，多发于50岁以上的老年人。大多数IPF患者临床表现不典型，漏诊和延误诊断现象普遍，IPF 患者从首个症状出现到被明确诊断，通常被延误1至2年。也容易被误诊为慢阻肺、哮喘和充血性心力衰竭或其他肺部疾病。尼达尼布是用于治疗IPF的靶向药物，已经在60个国家和地区上市。

来自临床III期INPULSIS试验（称为INPULSIS-ON）的开放标签延伸结果显示，尼达尼布在开始治疗时无论患者肺功能如何，都能有效缓解IPF疾病进展。不管基准最大肺活量（FVC）如何，以最大肺活量测量，通过96周的治疗，肺功能的年衰退率持续减缓。特别是：在FVC≤预测90％和FVC>预测90％的基线患者中，尼达尼布治疗96周后肺功能年衰退率变为-125.8mL/年和-98.7mL/年。同样地，在基线FVC小于等于预测70％和FVC大于等于预测70％的患者中，96周后肺功能年衰退率变为-132.9mL/年和-109.1mL/年。

目前印度仿制版的尼达尼布也已经获批上市，是印度普拉卡什生物制药公司（BDR）药厂生产，普拉卡什生物制药公司（BDR）成立于2003年，是有印度工商部门认可的正规医疗公司，印度BDR的尼达尼布怎么购买？

患者购买印度BDR的尼达尼布可以联系国内的海外医疗服务机构（如：医伴旅）通过直邮的方式购买。

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参考资料： FDA说明书更新于2024年10月11日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832

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