




特发性肺纤维化是一种严重的致命性肺部疾病,IPF被世界卫生组织定义为罕见疾病,多发于50岁以上的老年人。大多数IPF患者临床表现不典型,漏诊和延误诊断现象普遍,IPF 患者从首个症状出现到被明确诊断,通常被延误1至2年。也容易被误诊为慢阻肺、哮喘和充血性心力衰竭或其他肺部疾病。尼达尼布是用于治疗IPF的靶向药物,已经在60个国家和地区上市。
来自临床III期INPULSIS试验(称为INPULSIS-ON)的开放标签延伸结果显示,尼达尼布在开始治疗时无论患者肺功能如何,都能有效缓解IPF疾病进展。不管基准最大肺活量(FVC)如何,以最大肺活量测量,通过96周的治疗,肺功能的年衰退率持续减缓。特别是:在FVC≤预测90%和FVC>预测90%的基线患者中,尼达尼布治疗96周后肺功能年衰退率变为-125.8mL/年和-98.7mL/年。同样地,在基线FVC小于等于预测70%和FVC大于等于预测70%的患者中,96周后肺功能年衰退率变为-132.9mL/年和-109.1mL/年。
目前印度仿制版的尼达尼布也已经获批上市,是印度普拉卡什生物制药公司(BDR)药厂生产,普拉卡什生物制药公司(BDR)成立于2003年,是有印度工商部门认可的正规医疗公司,印度BDR的尼达尼布怎么购买?
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832