索拉非尼的适应症

郭药师

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2025-08-21 15:09:56

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印度NATCO药业有限公司(NPL)，是位于海德拉巴市，资产达9亿5千卢比的印度大药业公司，以其研究实力和及时发布技术信息而闻名世界，经营范围为全球领先制药公司。那么印度NATCO生产的索拉非尼的适应症有哪些呢？

索拉非尼目前已知获批适应症主要有以下几种：不能手术的晚期肾细胞癌/无法手术或远处转移的肝细胞癌/局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌。索拉非尼是一种新型的靶点药物，具有双重抗肿瘤作用，2008年国家食品药品监督管理局批准索拉非尼用于治疗无法手术切除或有远处转移的HCC,为我国肝癌患者带来了治疗希望。

一项为TARGET的研究一共纳入了903名患者，被分成两组，分别服用索拉非尼（Sorafenib）和安慰剂。结果显示，服用索拉非尼患者无疾病进展生存期为24周，中位的总生存期是17.3个月，应用索拉非尼临床获益的患者达到84%，其中疾病稳定率74%，部分缓解率10%，绝大多数患者获得了完全缓解。另外，在一项国内研究中，483例晚期肾癌患者—线服用索拉非尼治疗的中位无进展生存时间为11.1个月。

多项临床试验研究数据显示索拉非尼治疗效果显著，但患者不能盲目服用该药品进行治疗，使用该药品进行治疗也会产生一定的副作用或不良反应，患者在接受索拉非尼治疗前，一定要到医院做详细检查，并按照医生的诊疗建议用药。

服用索拉非尼的患者高血压的发病率会增加。药物相关的高血压多为轻到中度，多在开始服药后的早期阶段就出现，用常规的降压药物即可控制。应常规监控血压，如有需要则按照标准治疗方案进行治疗。对应用降压药物后仍严重或持续的高血压或出现高血压危象的患者需考虑永久停用索拉非尼。

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参考资料： FDA说明书更新于2023年8月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923

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