




孟加拉碧康的奥贝胆酸在国内有售吗?孟加拉碧康的奥贝胆酸并没有在国内售卖。有需要的患者一是亲自到孟加拉买,找医院医生开处方,然后拿药回国治疗,但这种途径耗时长,成本高,可行度不高。二是寻找国内的海外医疗服务机构(如:医伴旅),由他们翻译病例,联系孟加拉医院有经验的医生开处方,从孟加拉药厂以直邮的方式把药品快递到患者手中,用药期间还会为患者指导答疑,是目前最经济可行的方案。
孟加拉碧康的奥贝胆酸属法尼醇X受体激动剂,通过活化法尼醇X受体,间接抑制细胞色素7A1(CYP7A1)的基因表达。由于CYP7A1是胆酸生物合成的限速酶,因此奥贝胆酸可以抑制胆酸合成,用于治疗原发性胆汁性肝硬化和非酒精性脂肪性肝病。
奥贝胆酸的3期临床试验REGENERATE试验,结果显示奥贝胆酸治疗非酒精性脂肪性肝炎疗效显著。 有关奥贝胆酸的3期临床试验REGENERATE试验,研究其在研新药奥贝胆酸(OCA)与安慰剂治疗非酒精性脂肪性肝炎引起的肝纤维化患者。主要疗效方面,计划的18个月中期分析显示,每日一次25 mg奥贝胆酸达到纤维化改善的主要终点(≥1级)。
试验结果显示,奥贝胆酸能延缓疾病进展,提高生存率。与安慰剂相比,奥贝胆酸治疗组中更大比例的患者达到了非酒精性脂肪性肝炎消退的主要终点而没有肝纤维化恶化。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年2月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999