




碧康奥贝胆酸属法尼醇X受体激动剂,通过活化法尼醇X受体,间接抑制细胞色素7A1(CYP7A1)的基因表达。由于CYP7A1是胆酸生物合成的限速酶,因此奥贝胆酸可以抑制胆酸合成,用于治疗原发性胆汁性肝硬化和非酒精性脂肪性肝病。
奥贝胆酸治疗NASH III期临床试验的18个月中期分析结果,通过与安慰剂对照组比较,评估了不同剂量奥贝胆酸(10 mg或25 mg)治疗NASH的疗效和安全性。研究的主要终点定义为:(1)纤维化改善≥1级且无NASH病情恶化,或(2)在无肝纤维化恶化的情况下,NASH病情缓解。经18个月的治疗后,308例奥贝胆酸 25mg组中71例达到纤维化改善的结局,其比例显著高于安慰剂对照组(23% vs. 12%,P=0.0002)。
碧康制药股份有限公司(简称碧康制药)创建设于2001年,是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业,也是该国成长最快的大型制药龙头企业。目前已生产200多种最新药物和65种抗肿瘤类药物,其中部分属世界新药的仿制药。碧康制药每年还将引进20多种最新研发的世界新药。依托实力雄厚的研发团队,碧康制药已引进众多的全球首仿药,使公司在世界制药领域备受瞩目。碧康奥贝胆酸怎么购买?
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年2月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999