




奥拉帕尼Olaparib作为单一药物治疗,适用于有害的或被怀疑有害的生殖系突变的 BRCA 的晚期卵巢癌,曾被 3 种或更多化疗药治疗过的患者。
奥拉帕尼Olaparib原研药在美国和欧盟已被批准胶囊剂上市,片剂将在全球,包括美国、欧盟、澳大利亚、巴西、加拿大、以 色列、日本、俄罗斯和韩国等开展Ⅲ期临床试验,以进 一步确证奥拉帕尼Olaparib的临床疗效,并计划扩大适应证,用于治疗乳腺癌、胃癌和胰腺癌。
印度版奥拉帕尼Olaparib因为其极高的性价比和与原研药几乎相同的治疗效果,迅速成为目前最受患者欢迎的奥拉帕尼版本。印度版奥拉帕尼国内有吗?据了解,印度版奥拉帕尼没有在国内上市,因此患者无法在国内药店或医院药房购买到该药品。
奥拉帕尼Olaparib体外试验结果表明,单药治疗或以铂类为基础 的化学药物治疗(化疗)后的用药,显示出抑制所选择的肿瘤细胞株的生长和降低人体癌症小鼠异种移植模型的肿瘤生长。用奥拉帕尼Olaparib治疗后,在细胞株中有卵巢癌 BRCA 缺陷的小鼠肿瘤模型增加细胞毒性和抗肿瘤活性。体外试验研究也显示奥拉帕尼Olaparib诱导细胞毒性,可能涉及 PARP 酶活性的抑制和 PARP-DNA 复合物形成的增加,导致细胞动态平衡破坏和细胞死亡。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月6日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558