印度版奥拉帕尼的效果好不好

2017年10月18日，阿斯利康/默沙东联合宣布，向FDA提交了奥拉帕尼用于接受过化疗的携带种系BRCA突变、HER2-转移性乳腺癌的上市申请(sNDA)并授予优先审评资格，那么，印度版奥拉帕尼治疗效果好不好呢？

奥拉帕尼是首个也是唯一的一种PARP抑制剂，在经过二线或多线化疗的复发性BRCA突变的晚期卵巢癌中，奥拉帕尼的治疗效果被证明比化疗有效得多。目前，奥拉帕尼已被用于治疗具有BRCA突变的肿瘤，例如卵巢癌，乳腺癌和前列腺癌。

奥拉帕尼治疗具有有害的或怀疑具有有害的种系BRCA突变的患者，伴有人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性的转移性乳腺癌患者，前期在新辅助、辅助性治疗中或转移性乳腺癌的治疗中曾使用过化疗。对于激素受体HR阳性的乳腺癌患者，患者之前应当是使用过内分泌治疗或者是经考虑不适合使用内分泌治疗的情况。

奥拉帕尼用于治疗乳腺癌的安全性和有效性在包含302位HER2阴性、伴有生殖系BRCA突变的转移性乳腺癌患者的随机临床试验中得到证实。该试验测量了治疗后肿瘤无进展生存期(PFS)。服用奥拉帕尼组患者的中位PFS为7个月，而化疗组患者的中位PFS为4.2个月。

此外，奥拉帕尼对抑制ATM缺陷的肿瘤细胞具有选择性，这表明奥拉帕尼可以用作治疗ATM突变淋巴瘤的潜在药物。

美国药监局临床研究显示：奥拉帕尼无论是作为单药治疗或联合铂类为基础的化疗，均能够抑制试管中肿瘤细胞的生长，和减少人类肿瘤的生长。

FDA指出，奥拉帕尼严重的副作用包括骨髓增生异常综合征/急性骨髓性白血病和肺炎进展。另外，还可能有胎儿毒性，所以患者在用药期间应注意避孕和避免哺乳。

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