




奥拉帕尼由英国生物技术制药公司创制,后经美国阿斯利康、公司收购后继续研制开发,先后获得欧盟医药局( EMA) 和美国食品药品管理局( FDA) 优先审查资格,分别于2014 年12月18 日和2014 年12 月19 日在欧洲和美国被批准上市。
在《临床肿瘤学杂志》上发表的II期TBCRC 048试验中,Nadine M.Tung博士及其同事发现,在BRCA1/2和PALB2基因突变转移性乳腺癌患者中,效果进行评估,研究显示能带来高缓解率。
研究结果显示:中位随访时间为4.2个月。在队列1(BRCA1/2以外的突变)中,观察到客观缓解的患者有9例(均为局部缓解;33%),第18周的临床获益率为50%。所有观察到缓解的均为PALB2突变患者(缓解率=82%)。在队列2中,所有观察到缓解的均为BRCA1/2突变患者(缓解率=50%)。观察到缓解持续时间超过1年,中位无进展生存期为13.3个月(12个月-无法评估)。
目前市面上的奥拉帕尼版本很多,尤其是在印度,著名的孟加拉珠峰、碧康、卢卡斯以及东盟药厂均有不同版本和规格的奥拉帕尼正在出售。孟加拉珠峰的奥拉帕尼有两种规格,一种规格为50mg*112,价格仅为2850$,另一种规格150mg*120片,价格为9000$。碧康的奥拉帕尼规格为150mg*120片,价格为9800$,卢卡斯的奥拉帕尼规格为50mg*112,价格为3500,老挝东盟的规格为50mg*112胶囊,价格为1500$。通过以上的版本列举,相信大家肯定有所对比从而选出心仪的一版奥拉帕尼。
相关热文推荐:印度版奥拉帕尼纳入医保了吗/newsDetail/91734.html
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月6日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558