印度版的肺癌靶向药达可替尼怎么购买？

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印度版的肺癌靶向药达可替尼怎么购买？

郭药师

2025-01-21 08:45:31

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达可替尼（Dacomitinib）是美国辉瑞公司（Pfizer）研制的第二代、不可逆的EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI），该药作用机制类似阿法替尼，能不可逆抑制三种不同ERBB家族分子成员，包括EGFR（HER1），HER2和HER4。可能因为可以抑制多个ERBB家族的蛋白，所以展示出较好的疗效。

临床III期ARCHER-1050临床研究本次研究纳入了452例具有EGFR突变（19外显子缺失或21外显子 L858R点突变±20 T790M突变）的IIIB/IV期或复发性且无中枢神经系统(CNS)转移的、没有经过系统性治疗的非小细胞肺癌患者，随机均分到达克替尼组（45mg/天，n=227）和吉非替尼组（250mg/天，n=225）。由于治疗过程中的药物副作用，于是调整患者用药剂量。达克替尼组共有151例患者进行了药剂调整，第一次调整为30mg/日，第二次调整为15mg/日；而吉非替尼组只有18例，把250mg/日调整为了每2天250mg，主要研究终点是独立委员会评审的PFS。试验结果显示，与一代EGFR-TKI吉非替尼相比，达可替尼可使患者的中位PFS延长5.5个月，达到14.7个月（p＜0.0001）。

目前印度版达可替尼已经获批上市，印度版的肺癌靶向药达可替尼怎么购买？

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2020年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288