




达可替尼是美国辉瑞公司研制的第二代、不可逆的EGFR酪氨酸激酶抑制剂。该药作用机制类似阿法替尼,能不可逆抑制三种不同ERBB家族分子成员,包括EGFR(HER1),HER2和HER4。
印度是仿制药大国,目前印度生产的仿制版达可替尼已经获批上市,印度版达可替尼的用法用量是多少?
印度版达可替尼的用法用量与原研药一致,因为每个患者的身体情况都有差异,所以在调整剂量前需要经过有治疗经验的医生诊断,患者不要盲目用药。
印度版达可替尼(多泽润)的初始剂量推荐使用45mg,每日一次,空腹与否服药均可,达可替尼能够一直使用直至疾病进展或出现不耐受现象。如果患者在治疗中副作用比较严重,可以调整达可替尼的用药剂量。研究结果显示:当达可替尼(多泽润)用药剂量从45mg减到30mg后,毒性明显减低,原来三度以上的毒性,当减少到30mg时,三度毒性的发生率减低到个位数甚至更少。其中最严重的腹泻问题,特别是三度以上的腹泻几乎消失,安全性明显改善。
服用印度版达克替尼(达可替尼,多泽润)时避免同时使用质子泵抑制剂(PPIs)。作为PPI的替代品,使用局部作用的抗酸剂或使用组胺 2(H2) – 受体拮抗剂,在服用H2受体拮抗剂之前至少6小时或10小时后给予达可替尼 。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288