印度版达沙替尼的效果怎么样？

印度版达沙替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药，或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。印度版达沙替尼的效果怎么样？

一项II期研究试验纳入34例复发性费城染色体（Ph）阳性急性淋巴细胞白血病（ALL）或急变期慢性髓性白血病（CML-LB）患者，给予hyper CVAD和达沙替尼（施达赛）联合治疗。研究结果显示，治疗总缓解率为91%，其中24例（71%）获得完全反应（CR）；2例患者死于诱导治疗期，1例患者发生疾病进展；26例（84%）患者经一个周期治疗后获得完全细胞遗传学反应；13例（42%）患者获得完全分子学反应，11例（35%）患者获得主要分子学反应（BCR-ABL/ABL＜0.1%）；9例患者继续接受同种异基因移植；3/4级毒性包括出血、胸腔和心包积液以及感染。

对CML-LB患者而言，中位随访时间为37.5个月（范围：7–70个月），3年总生存率为70%，在3年时获得CR患者为68%；对于ALL患者而言，中位随访时间为52个月（范围：45–59个月），3年生存率为26%，在3年时获得CR患者为30%。该研究表明，Hyper CVAD联合达沙替尼（施达赛）可有效治疗复发性Ph阳性ALL和CML-LB患者。

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