




印度Macleods环丝氨酸是一种广谱抗生素,对结核杆菌具有抑制作用,其最低抑菌浓度为10~20μg/ml。此药与其他抗结核药物间无交叉耐药,且不易产生耐药性。口服后胃肠道吸收,广泛分布于全身组织及体液中,也可通过血脑屏障。
最大的毒副作用是影响中枢神经系统,表现为情绪激动和行为失调,也可发生惊厥和精神失常,与维生素B6同服可减少惊厥的发生。
Macleods研发中心位于印度孟买,成立于2000年,拥有700余名研发人员。研发主要围绕化药原料药和仿制药展开,主要研究制剂产品为口服片剂和胶囊,也包含了口服液、吸入剂等其他剂型。研发中心还包括了一个用于BE研究的临床中心。
那印度Macleods的环丝氨酸治疗效果怎么样?
目的:观察环丝氨酸治疗耐药结核菌患者的效果。
方法:选择100例耐药结核病患者,随机分为两组:环丝氨酸组和对氨基水杨酸组,分别应用环丝氨酸和对氨基水杨酸。记录两组治疗后3个月、6个月、12个月、24个月痰菌阴转的患者例数,记录两组治疗结束时X线胸片病灶吸收情况,记录两组患者的不良反应。
结果:治疗后两组患者在各个阶段的阴转率比较差异均无统计学意义(P0.05)。病灶吸收率两组比较差异无统计学意义(P0.05)。环丝氨酸组患者的肝功能损伤发生率明显低于对氨基水杨酸组患者(P0.05),其他不良反应两组患者发生率比较,差异无统计学意义(P0.05)。
结论:环丝氨酸治疗耐药结核菌患者的效果良好,不良反应少。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=060593