瑞士罗氏的帕妥珠单抗适应症有哪些?2012年6月8日,帕妥珠单抗通过了美国FDA认证,用于治疗HER2阳性的转移性乳腺癌。2013年,帕妥珠单抗在欧洲获得批准上市。2018年12月17日,中国国家药品监督管理局批准了乳腺癌创新靶向药帕妥珠单抗注射液(商品名:帕捷特)的进口注册申请。2019年8月16日,中国国家药品监督管理局批准帕妥珠单抗新的适应症,联合曲妥珠单抗和化疗,用于HER2阳性,局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者(直径>2cm或淋巴结阳性)的新辅助治疗。
帕妥珠单抗的推荐起始剂量为840mg,静脉输注60分钟,此后每3周给药一次,给药剂量为420mg,输注时间30-60分钟。在每次完成帕妥珠单抗输液后,建议观察30-60分钟。观察结束后可继续曲妥珠单抗或化疗治疗。帕妥珠单抗和曲妥珠单抗必须序贯给药,但两者可按任意顺序给药。曲妥珠单抗与帕妥珠单抗联合使用时,建议遵循3周疗程,即曲妥珠单抗的起始剂量为按体重计8mg/kg静脉输注90分钟;此后每3周一次,剂量为按体重计6mg/kg,静脉输注30~90分钟。
罗氏是体外诊断领域、抗肿瘤药品和移植药品的全球领先者;是病毒学领域以及其他关键疾病领域如自身免疫性疾病、炎症、代谢和中枢神经系统疾病的市场领导者。据医伴旅了解到目前市面上比较受大众欢迎的帕妥珠单抗版本是瑞士罗氏成产并出口到土耳其的。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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