2013年10月,帕妥珠单抗新辅助适应症得到美国食品和药物管理局(FDA)的加速批准,该批准主要基于 NeoSphere 研究的结果。在当时,帕妥珠单抗治疗方案是 FDA 批准的第一个基于快速审批原则获得乳腺癌新辅助治疗适应症的靶向药物。
瑞士罗氏生产的帕妥珠单抗出口到土耳其性价比较高,一盒的价格约9000左右。由于汇率不同,具体妥珠单抗价格信息,患者可以咨询医伴旅客服了解。
罗氏集团始创于1896年,罗氏总部位于瑞士巴塞尔,在制药和诊断领域是世界领先的,以研发为基础,旨在通过个体化医疗为每一位患者提供具针对性的治疗方案。
乳腺癌是中国女性最常见的恶性肿瘤,位居女性恶性肿瘤发病的首位,是女性健康的「第一杀手」。过去,由于药物限制,国内新辅助治疗领域缺乏有效的治疗方式,整体新辅助治疗比例偏低。随着帕妥珠单抗新辅助治疗适应症的获批,为HER2早期乳腺癌患者提供了全新的术前治疗选择。
2018年12月,帕妥珠单抗首个适应症在中国获批,用于联合曲妥珠单抗和化疗对高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者开展辅助治疗,显著降低了高复发风险的 HER2 阳性早期乳腺癌患者的复发风险,同时也标志着中国抗HER2治疗正式进入双靶时代。
如今,HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗适应症的获批已经是第三个在中国获批的适应症。帕妥珠单抗+曲妥珠单抗联合化疗治疗已经为患者构建起从起始的新辅助阶段到术后的辅助中、乃至晚期治疗中全程的HER2抑制管理,对我国乳腺癌的全流程规范化诊疗具有积极的促进意义。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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