瑞士罗氏的帕妥珠单抗好用吗

近日，罗氏制药宣布，旗下乳腺癌创新靶向药帕妥珠单抗已获得中国国家药品监督管理局批准，联合曲妥珠单抗和化疗，用于HER2阳性的局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者（直径>2 cm 或淋巴结阳性）的新辅助治疗，作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分。那么罗氏生产的帕妥珠单抗好用吗？

帕妥珠单抗在2012年6月8日通过了美国FDA的认证，批准其与赫赛汀（Trastuzumab，曲妥珠单抗）和紫杉醇联合使用，用于HER2阳性，乳腺癌已经扩散到身体不同部位（转移性）并且没有接受过抗HER2治疗或化疗的转移性乳腺癌患者。

2017年9月，罗氏公司在官网宣布帕妥珠单抗加赫赛汀加化疗的三联疗法获得美国药监局的优先审批资格，作为HER2阳性、有高复发风险的早期乳腺癌患者的术后辅助疗法。帕妥珠单抗联合赫赛汀联合化疗，相比于赫赛汀联合化疗，可以明显提高有效率、延长生存期。赫赛汀早已在国内上市，可想而知，帕妥珠单抗的加入，对乳腺癌患者的治疗带来的益处不可估量。

帕妥珠单抗与赫赛汀双靶治疗方案，能让 40%-60% 的 HER2 阳性早期乳腺癌患者术前实现病理学完全缓解，也即癌细胞在乳腺组织和腋窝淋巴结中消失。目前，在新辅助治疗中赫赛汀联合帕妥珠单抗作为 HER2 阳性早期乳腺癌系统治疗方案的一部分已被中国及国际多个乳腺癌治疗指南及专家共识所推荐。

罗氏集团始创于1896年，罗氏总部位于瑞士巴塞尔，在制药和诊断领域是世界领先的，以研发为基础，旨在通过个体化医疗为每一位患者提供具针对性的治疗方案。罗氏致力于两大核心业务——药品和诊断，提供从早期发现、预防、诊断到治疗的创新产品与服务，从而提高了人类的健康水准和生活质量。罗氏是体外诊断领域、抗肿瘤药品和移植药品的全球领先者；是病毒学领域以及其他关键疾病领域如自身免疫性疾病、炎症、代谢和中枢神经系统疾病的市场领导者。

基于帕妥珠单抗方案辅助治疗HER2阳性早期乳腺癌的补充生物制品许可申请获得了优先审评资格，这意味FDA确定其可在肿瘤的预防、诊断或治疗中引发临床实践的显着改善。  

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