瑞士罗氏的帕妥珠单抗可用来治疗什么病症?哪些患者适合使用呢?
帕妥珠单抗(Pertuzumab,商品名Perjeta)最早于2012年6月在美国上市,目前已经成为HER2扩增阳性的乳腺癌患者全疗程的用药选择,也就是说术前新辅助可以用,术后辅助治疗可以用,晚期治疗也可以用。
目前帕妥珠单抗的新获批适应症为:帕妥珠单抗与曲妥珠单抗和化疗联合,用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者(直径>2cm或淋巴结阳性)的新辅助治疗,作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分。
帕妥珠单抗+曲妥珠单抗是全球唯一获批Her2双靶向新辅助治疗方案,新辅助治疗是早期和局部晚期乳腺癌患者的一种有效的治疗手段,其优势主要包括肿瘤降期、减少治疗时长、增加患者的远期获益等。随着Her2靶向药物的面世,乳腺癌新辅助治疗的临床实践和内涵也越来越丰富,包括新辅助化疗、新辅助内分泌治疗、新辅助Her2靶向治疗等。
帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+化疗此次在中国获批了新辅助治疗的适应症是基于在亚洲(包括中国大陆、台湾、韩国、泰国)患者中进行的III期PEONY研究的数据。“帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+化疗”的联合疗法目前是Her2阳性乳腺癌患者的临床治疗金标准,在全球超过75个国家获批,已经被中国及国际多个指南和专家共识推荐,给全球患者带来了显着生存获益。
牵头PEONY研究的复旦大学肿瘤研究所所长、乳腺癌研究所所长,大外科主任兼乳腺外科主任邵志敏教授介绍:达到病理学完全缓解 (pCR) 是早期乳腺癌治疗的重要里程碑,也是长期疗效的早期指标。PEONY研究结果与帕妥珠单抗在FDA获批的注册临床研究 NeoSphere 结果高度一致。在 NeoSphere 研究中,对照组多西他赛联合曲妥珠单抗的 tpCR 率为 21.5%,而实验组曲帕双靶联合化疗组其tpCR率达到 39.3%,达到翻倍。
作为帕妥珠单抗生产制造公司——罗氏集团始创于1896年,罗氏总部位于瑞士巴塞尔,在制药和诊断领域是世界领先的,以研发为基础,旨在通过个体化医疗为每一位患者提供具针对性的治疗方案。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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