




由吉利德科学公司研发生产的药品安必素,在临床中主要用来治疗患有深部真菌感染的患者。安必素为两性霉素B脂质体,脂质体具有很强的增溶能力,并具有缓释、药效持续稳定的优点,并且能明显减小药物的副作用。今天咱们来了解一下使用吉利德的安必素可能产生哪些副作用?
临床研究种经常报告的安必素的副作用发生率高于20%的Am B同工酶包括:皮疹,低镁血症,腹泻,恶心,高血糖,低血钾,呕吐,贫血,碱性磷酸酶增加,失眠,肌酐增加,血尿素氮增加,发冷,呼吸困难。在首次输注安必素时最常见的副作用为急性,其频率和程度在后续给药中降低。
安必素与输注有关的不良反应:急性不良反应在首次输注安必素时最为常见,其频率和程度在后续给药中降低。根据综合的非对照试验,35%(197/569)的患者在第一天用药时出现寒颤、寒颤和/或发热,可能与安必素有关;而在第七天用药时,只有14%(58/422)发生上述情况。
美国吉利德是一家以研究为基础,从事药品的开发和销售的生物制药公司。吉利德公司的主要重点领域包括人类免疫缺陷病毒(HIV)/艾滋病,肝脏疾病,如乙型肝炎和丙型肝炎和心血管/代谢和呼吸条件。2017年《财富》美国500强排名中,吉利德科学公司排在第92位。
安必素具有定向靶向性释药的特性,而吞噬细胞是脂质体的主要靶细胞。因此给药后较多地分布在富含吞噬细胞的肝、脾及肺等器官,而在肾内浓度较普通制剂显著较低。安必素抗真菌活性与两性霉素B相仿,但寒战、低血压、低钾血症和各种肾功能相关事件发生率均显著低于普通两性霉素B制剂。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740