




东盟维奈托克说明书
【商品名】Venclyxto
【化学成分】Venetoclax,维奈托克、维奈妥拉
【规格】10mg*14;50mg*7;100mg*112;100mg*120
【储存条件】常温
【适应症】
Venetoclax(维奈托克)适用于治疗患有慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的患者,有或没有17p缺失,至少接受过一次治疗。
【用法用量】
Venetoclax(维奈托克)是口服片剂,摄入后 5-8 小时内达到最高浓度。这些片剂应整片吞服,每天一次,在进餐时随水服用,因为食物可以增加生物利用度。为了减少潜在的副作用,在数周内以递增剂量进行 Venetoclax(维奈托克)给药。
Venetoclax(维奈托克)以 10 mg、50 mg 和 100 mg 片剂供应。对于开始使用和剂量增加(增量),可提供 28 天服用的Venetoclax(维奈托克)片剂起始包,其中包含 4 片泡罩板,采用符合特定剂量的包装构造。对于维持剂量,以周用量泡罩板、单位剂量泡罩板或批量瓶装的形式提供Venetoclax(维奈托克)。片剂不得压碎、切割或溶于水中,因为这可能会导致 Venetoclax(维奈托克)的血浆浓度降低达50%。应在室温下储存。患者不得改变剂量,也不得停止服用。每天应于大概相同的时间给药。
如果漏服药物的时间不足 8 小时,请立即服用漏服的 Venetoclax(维奈托克),然后照常服用下一剂。如果漏服 Venetoclax(维奈托克)的时间超过 8 小时,请等待(勿服用 Venetoclax(维奈托克)),并按正常时间服用下一剂 Venetoclax(维奈托克)。请勿一次服用超过一剂的 Venetoclax(维奈托克)。如果一次服用过多,请马上致电医疗保健专业人士。
【副作用】
下述副作用在服用 Venetoclax(维奈托克)的患者中很常见(在超过 30% 的患者中出现):会增加感染风险的低白细胞计数,如肺炎、血液感染(败血症)、腹泻和恶心。
东盟维奈托克较罕见的副作用如下(在约 10-29% 的患者中出现):贫血、血小板减少(增加出血风险)、上呼吸道感染(感冒症状)、疲劳、血钾含量偏高或偏低、发热、呕吐、头痛、血液中磷酸盐含量偏高、便秘、咳嗽、肿胀、背痛、发热(体温升高或发烧)和肺炎。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年6月15日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208573