




地拉罗司(Deferasirox)是一种用于治疗因需要长期输血而引致铁质积累(如患有地中海贫血症或其他罕见的贫血症)的药物。它是美国FDA批准的第一个能够常规使用的口服驱铁剂,改善铁过载疗效显著,具有良好的安全性和耐受性,且显著降低心脏、肝脏铁负荷,易于被患者接受。
然而,在实际使用瑞士诺华地拉罗司过程中,该药还是会产生一定的副作用。Ⅲ期临床研究观察到,大剂量使用地拉罗司可出现某些急性不良反应,如胃肠道症状(15%)和皮疹(11%),但因这些症状而中断治疗的患者罕见。
美国FDA2008年曾收到1例脑病患者在服用地拉罗司5天后出现肝衰竭的报告。该报告显示,患者既往有酗酒史和轻度的肝功能异常。另外,患者无用药适应症,其血清铁蛋白水平为药品说明书推荐的用药指征的10%。该患者停药后肝功能恢复正常。另有实验报道了1例重度地中海贫血的儿童在接受地拉罗司治疗后引起胃溃疡。根据近几年报道的地拉罗司不良反应事件,本病例尚属第1例,因此需要引起足够的重视。
瑞士诺华公司(Novartis AG)是世界药品制造和保健品消费行业的领跑者,是在1996成立的一家跨国公司。经过近二十年的发展,诺华逐步成长为全球医药领域的佼佼者,为世界医药保健行业的发展贡献了自己的一份力量。其生产的地拉罗司(Deferasirox)不管是疗效还是安全性都已经得到了临床实验的证实,患者可放心购买和使用此药品。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2016年1月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203560。