地拉罗司(Deferasirox)是诺华公司生产的一种口服铁螯合剂,于2005年11月经美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗2岁及以上儿童和成人患者由输血导致的慢性铁超负荷。截止到2007年10月31日,地拉罗司的使用者约为36797人,其中31444人使用上市后的药品,5353人在临床试验中用药。随着该药品相继在超过80个国家和地区上市,该药也得到了更为广泛的应用。那么,诺华去铁药地拉罗司去铁效果如何?
美国一项多中心、随机、开放Ⅲ期临床试验通过比较DFS(地拉罗司)与DFO(去铁胺),评价DFS的安全性和耐受性,同时利用生物磁化率计测量给药前后肝脏铁浓度(LIC)变化,定量评价DFS的效能。纳入对象为195位镰状细胞贫血患者,包括成年及儿童患者,其中DFS组n=132,DFO组n=63。
结果显示,DFS引起的不良反应均较轻,包括短暂的恶心、呕吐、腹泻、腹痛、皮疹、一过性的血肌酐非进行性轻度升高,以及可逆的肝功能异常。两种药物应用均超过1年,停药率接近(DFS 11.4%,DFO 11.1%),且两药对降低剂量依赖性的LIC效果相似。试验表明,日服1次的口服DFS具有较高的耐受性。
诺华是一家总部设在瑞士巴塞尔的医药健康公司,该公司成立于1996年,其最初是由瑞士两家历史悠久的企业——汽巴一嘉基公司和山德士公司合并而成的。经过合并后,诺华运行顺畅,并一跃成为全球领先的企业,对于其生产的地拉罗司,患者大可放心购买和使用。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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