




痛风是一种常见且复杂的关节炎类型,各个年龄段都可能患痛风,痛风患者经常会在夜晚出现突然性的关节疼,这种疼痛等级相当高,疼痛感类似大脚趾被火烧一样,如果没有及时治疗,拖延的后果是疼痛感将越来越强,让人难以忍受。并且还会危及到身体的其他正常功能。非布索坦是一种抗痛风药。因为非布索坦对氧化型和还原型的XOR均有显著的抑制作用,所以非布索坦降低尿酸的作用更强大、长久,因此非布索坦可用于治疗痛风的慢性高尿酸血症。在2018年9月4日国内CFDA正式批准非布索坦上市。
印度Zydus始于1952年,由古吉拉特邦的专业人士组成。由于分子和生物技术产品系列的创新,印度Zydus越来越受欢迎。印度Zydus在皮肤病学和OTC产品系列中也有很强的实力。印度Zydus的主要产品范围包括呼吸系统,皮肤科,心血管科和疼痛管理。印度Zydus的非布索坦无论是适应症和用法用量还是有效性和安全性都与非布索坦原研药保持一致。
一项多中心、双盲、随机Ⅱ期临床研究评价了非布索坦的安全性和对痛风的疗效。总共有136名男性和17名女性痛风病人随机接受安慰剂或非布索坦(40、80或120mg/d),4周后检测发现,非布索坦各剂量组病人血清尿酸浓度较治疗前均显著降低,按剂量由低至高各组分别平均降低37%、44%和59%,而安慰剂组病人仅降低了2%;绝大多数病人坚持完成了试验,非布索坦和安慰剂组不良反应发生率相近,并且这些不良反应大多轻微,具有自限性,常见的有腹泻、疼痛、背痛、头痛和关节痛。
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参考资料: 参考FDA说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm