美国安进的Vectibix适应症

作为全球最大生物制药企业之一的“安进公司”（Amgen），贵为全球生物医药产业领头羊，拥有极强的研发能力和产品优势，坚持在疾病治疗的生物技术领域内发展，主要涉足的领域有人类基因组，癌症，神经科学和小分子化学等。Vectibix是第一个完全人源化单克隆抗体，其靶向作用于表皮生长因子受体(EGFR)。Vectibix与正常和肿瘤细胞上的EGFR特异性结合，并竞争性抑制EGFR配体的结合。非临床研究表明，Vectibix与EGFR结合可阻止配体诱导的受体自磷酸化和受体相关激酶的激活，从而抑制细胞生长，诱导细胞凋亡，减少促炎性细胞因子和血管生长因子的产生，以及内在的内在作用。Vectibix仅用于静脉输液，不用于静脉推注或推注，推荐剂量是6 mg/kg，静脉输注给药60分钟，每14天一次。剂量高于1000 给药时间应为90分钟。Vectibix不适用于具有KRAS或NRAS突变的患者。

2005年7月，Vectibix获得FDA快速通道审批资格。2005年底，Vectibix被FDA批准用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌。2006年，FDA批准Vectibix单药治疗表达EGFR、既往含氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康化疗方案失败的转移性结直肠癌。2014年，FDA批准Vectibix联合FOLFOX方案（一种基于奥沙利铂的化疗方案）一线治疗表达野生型KRAS（外显子2）的转移性结直肠癌（mCRC）患者的一线治疗。2017年6月30日，美国FDA批准Vectibix作为一线用药，与FOLFOX联合应用，或单独应用于之前经氟尿嘧啶、奥沙利铂以及含伊立替康化疗方案治疗后进展的RAS野生型（经由FDA批准的检测方法验证的KRAS及NRAS均为野生型）转移性结直肠癌患者。

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