美国辉瑞吉妥珠单抗是一种什么药物呢
郭药师
2024-12-05 14:27:17
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美国辉瑞吉妥珠单抗是一种什么药物呢？
吉妥珠单抗MYLOTARG含有以CD33为靶点的单克隆抗体（mAB）和与之结合的细胞毒素卡奇霉素。CD33是一种在髓系细胞表面表达的抗原，在多达90%的急性髓系白血病AML患者中都存在。当吉妥珠单抗MYLOTARG与CD33抗原结合时，可被内吞进细胞，然后在癌细胞内释放卡奇霉素将其杀死。
吉妥珠单抗MYLOTARG是一款靶向CD33的单克隆抗体和细胞毒素卡其霉素偶联药物。2017年9月1日，美国食品药品管理局(FDA)批准了吉妥珠单抗MYLOTARG上市，用于治疗表达CD33抗原的新诊断成人急性髓系白血病(AML)。同时也批准用于治疗2岁及以上CD33阳性难治或复发急性髓系白血病AML患者。
吉妥珠单抗MYLOTARG由辉瑞研制，辉瑞公司的产品覆盖了包括化学药物、生物制剂、疫苗、健康药物等诸多广泛而极具潜力的治疗及健康领域，同时其卓越的研发和生产能力处于全球领先地位。
使用吉妥珠单抗MYLOTARG进行治疗可能会导致QT间期延长。已在接受其他含加利车霉素的药物治疗的患者中观察到QT间隔延长。有QTc延长病史或易感性，正在服用已知会延长QT间隔或患有电解质紊乱的药物的患者，在开始使用吉妥珠单抗MYLOTARG治疗之前和治疗期间，根据需要获取ECG和电解质。
以上就是关于吉妥珠单抗MYLOTARG的介绍，患者若对吉妥珠单抗还有其他疑问（如药品价格，购买渠道等），可以向医伴旅客服咨询。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2020年6月16日的说明书：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060
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复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)、复发性滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)以及复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。
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上述适应症基于加速审批程序获批，需通过后续确证性试验验证临床获益。
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