诺华色瑞替尼说明书

诺华色瑞替尼说明书

【药品名称】色瑞替尼，赞可达，赛立替尼，赛瑞替尼，Ceritinib，LDK378，Zykadia，spexib

【色瑞替尼适应症】

1、此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者；

2、一线治疗局部晚期或晚期间变性淋巴瘤激酶ALK阳性非小细胞肺癌患者。

【色瑞替尼用法用量】

服用前，需经过ALK基因突变检测，确认为ALK阳性的非小细胞肺癌患者方可服用。每日一次，每次450mg，每天在同一时间口服给药，药物应与食物同时服用。只要观察到临床效益，应持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。如果忘记服药，且距下次服药时间间隔12小时以上是，患者应补服漏服的剂量。若治疗期间发生呕吐，患者不应服用额外剂量，但应继续服用下次计划剂量。

【色瑞替尼副作用】(发生率至少25%)为腹泻，恶心，转氨酶升高，呕吐，腹痛，疲乏，食欲减退，和便秘。

【色瑞替尼注意事项】

1、严重和持续胃肠道毒性：在38%患者由于发生腹泻，恶心，呕吐或腹痛调整剂量。如止抗吐药或止泻药无反应不给药，然后减低色瑞替尼剂量。

2、肝毒性：色瑞替尼可能致肝毒性。至少每月监查肝实验室检验。不给药然后减低剂量，或永久终止色瑞替尼。

3、间质性肺疾病(ILD)/肺炎：在4%患者中发生。在被诊断有治疗相关ILD/肺炎患者中永久终止色瑞替尼。

4、QT 间期延长：色瑞替尼可能致QTc 间期延长。监视心电图和电解质异常患者有充血性心脏衰竭，缓慢性心律失常，电解质异常，或患者正在用药物已知延长QTc 间期。不给药或者减低剂量，或永久终止色瑞替尼。

相关热文推荐：瑞士诺华色瑞替尼使用说明 /newsDetail/92707.html