




吉妥珠单抗又叫吉妥单抗,是美国辉瑞生产的一种注射用药,于2017年09月获FDA批准上市,适用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病(AML)的成人患者,也适用于治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者,这些患者经历复发或对初始治疗没有响应。
辉瑞是全球最大的以研发为基础的生物制药公司,总部位于美国纽约。辉瑞公司成立于1849年,迄今已有170年的历史,产品覆盖了包括化学药物、生物制剂、疫苗、健康药物等诸多广泛而极具潜力的治疗及健康领域,同时其卓越的研发和生产能力处于全球领先地位。
吉妥珠单抗从获批至今的时间也不算特别长,目前并未在我国上市,很多患者买到国外的药物后对于用药方法不太清楚,下面我们来一起简单了解一下吧。
吉妥珠单抗应该静脉输注使用,并且最好通过大静脉于2小时输完。治疗成人新诊断的CD33阳性AML可以通过以下两种方案:
1.单一疗法:治疗过程包括1个诱导周期和最多8个持续治疗周期。诱导:第1天静脉注射6mg/m²,第8天静脉注射3mg/m²;持续治疗:第4周第1天静脉输注2mg/m² 。
2.组合方案:诱导周期:在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷合用,静脉注射3 mg /m²(最多一个4.5mg小瓶)。对于需要第二次诱导周期的患者,请勿在第二次诱导周期内使用吉妥珠单抗。合并:第1天静脉输注3mg/m²(最多1个4.5 mg小瓶),与柔红霉素和阿糖胞苷合用。
吉妥珠单抗治疗复发或难治性CD33阳性AML的推荐剂量为第1天,第4天和第7天3mg/m²,共1个周期。患者需要在专业医生的指导下开始治疗,不可盲目用药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月16日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060