




2011年8月份,FDA批准威罗菲尼用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤;2012年2月20日,欧盟委员会批准其用于治疗成人BRAF V600突变阳性、经手术不能切除或转移性黑色素瘤。2017年3月,CFDA批准威罗菲尼在中国上市,用于BRAF突变的晚期恶性黑色素瘤患者。到目前为止,威罗菲尼可用于黑色素瘤的一线、二线治疗及脑转移黑色素瘤治疗。
威罗菲尼治疗中最常见的不良反应为关节痛、皮疹、脱发、疲劳、光敏反应、恶心、瘙痒和皮肤乳头状瘤。最常见的3级不良反应为皮肤鳞状细胞癌和皮疹。
24%患者中发生皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)。治疗开始前和当用治疗时每2个月进行皮肤学评价。切除处理和继续治疗不调整剂量。治疗期间和再次开始治疗时曾报道严重超敏反应,威罗菲尼规格,包括过敏反应。经受严重超敏反应患者中终止威罗菲尼。曾报道严重皮肤学反应,包括Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解。经受严重皮肤学反应患者中终止治疗。
罗氏的药品生产部门历史悠久,主要生产治疗中枢神经系统疾病、传染病、炎症、心血管疾病、肿瘤、病毒感染、皮肤病、肥胖症等各类疾病的药物。目前市面上最受患者追捧的要属瑞士罗氏出口土耳其的威罗菲尼,规格为240mg*56片,价格却仅为2500$,与其他版本的威罗菲尼相比,这一版本更物美价廉,更适合患者长期使用。由于汇率并非一成不变,价格也会随之有所波动。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429