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美国辉瑞吉妥珠单抗用药注意事项

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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吉妥珠单抗是一款靶向CD33的单克隆抗体和细胞毒素卡其霉素(calicheamicin)偶联药物,由惠氏集团研发,后被辉瑞收购。辉瑞公司是美国一家跨国制药公司,其总部设于纽约。该公司也是世界上最大的医药企业,其卓越的研发和生产能力处于全球领先地位。

作为处方药,患者在使用美国辉瑞的吉妥珠单抗治疗期间,还应注意以下事项:

1.输液相关反应:

吉妥珠单抗需要通过静脉输注给药,因此输注期间或之后24小时之内,可能发生威胁生命或致命的输注相关反应,输注期间经常监测生命体征。

对于怀疑与输液相关的反应,尤其是呼吸困难,支气管痉挛或低血压的患者,应立即中断输液。在输注完成期间或之后≥1小时或直到症状完全消失之前对患者进行监测。

在出现过敏反应的体征或症状(例如严重的呼吸道症状或临床上显着的低血压)的患者中停用吉妥珠单抗。

2.血小板减少引起的致命或致命的出血风险:

持续性血小板减少症患者的比例随着进行性治疗阶段的增加而增加,联合吉普单抗联合治疗的患者比单独化疗的患者更高,因此,必须监测患者在治疗过程中的出血征兆/症状,严重者应停止用药并采取适当的医疗护理措施。

3.已经报道了肝毒性,包括严重或致命的VOD。

4.动物数据报告吉妥珠单抗对孕妇给药可能会引起胚胎胎儿伤害;需要告知孕妇其中的风险。

相关热文推荐:美国辉瑞吉妥珠单抗用药指导/newsDetail/92778.html

参考资料: FDA说明书更新于2020年6月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060

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