




2017年9月1日,美国食品药品管理局(FDA)批准了美国辉瑞的吉妥珠单抗上市,用于治疗表达CD33抗原的新诊断成人急性髓系白血病(AML)。同时也批准用于治疗2岁及以上CD33阳性难治或复发AML患者。这是首款包括儿童AML适应症的药物,也是唯一一款靶向CD33的AML治疗方法。
吉妥珠单抗是一款靶向CD33的单克隆抗体和细胞毒素卡其霉素(calicheamicin)偶联药物。CD33在 90%以上的AML细胞上表达。当吉妥珠单抗与CD33抗原结合时,它可以被吸收进细胞中溶酶体,然后在白血病细胞内释放卡其霉素,促进单链和双链DNA的断裂,导致细胞死亡。
在临床试验中,在白血病患者的治疗中加入吉妥珠单抗能够有效提高患者的总生存率,而且可明显减少低危患者组的复发风险,也就是说患者的死亡风险能得到较大程度的降低。
美国辉瑞吉妥珠单抗怎么购买?多少钱?
据了解,辉瑞生产的吉妥珠单抗并未在我国上市,患者只能购买海外的版本,规格为4.5mg/支,价格在5万$左右。国内患者如果方便出国可以选择亲自出国购买,如果感觉出国舟车劳顿、语言不通,也可以咨询国内靠谱的海外医疗咨询服务公司(如:医伴旅)了解吉妥珠单抗的正规购买方法。
辉瑞是世界上最大的医药企业,以上就是美国辉瑞吉妥珠单抗的价格及购买方法介绍,希望对您有所帮助。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月16日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060